CSCO年会圆满结束，莱尔生物精彩谢幕

为期5天的第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学会年会已顺利落下帷幕。台风过后的厦门，尽管到处可见一片狼藉，但大会依然如往年一样，吸引了上万与会代表的热情参与和关注。莱尔生物在本届CSCO年会上的亮相也吸引了不少眼球，下面就让我们来回顾下莱尔此次参展过程。

亮点1：围绕着莱尔Cyttel-扩增型循环肿瘤细胞技术平台及临床研究为主题的莱尔展台吸引了大批参观来访，询问技术，洽谈合作意向的参会者。

亮点2：莱尔生物此次“出征”CSCO的重头戏便是卫星会。一年一次的卫星会是莱尔一年来工作和成果的展示。这一次的卫星会，依然吸引了大量与会者的关注，现场座无虚席。
此次卫星会主题围绕着“循环肿瘤细胞多标志物分析与分子诊断”展开。卫星会荣幸的邀请到中国医学科学院肿瘤医院石远凯院长和复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主持。此外，也荣幸邀请到上海市肺科医院周彩存教授、北京大学肿瘤医院方健主任担任演讲嘉宾。
周彩存教授的演讲主要汇报了在过去的2年间与莱尔合作的一项多中心的千例CTC在肺部恶性肿瘤辅助诊断方面的研究。周教授对部分研究结果进行了介绍：在对1294例包含不同分期肺癌、肺部良性疾病、健康受试者的研究中，采用莱尔8号染色体扩增型CTC检测技术，检测灵敏性达80.4%，特异性达94.4%。同时进一步比较分析，发现在M1（有转移）患者中，多伴有CTC数目＞5和8号染色体成多体（大于五条染色体）的现象。目前该研究的更多的结果还在随访统计中。
作为卫星会主持的邵志敏教授也给我们带来了精彩的报告。邵教授围绕着乳腺癌中CTC的研究进行了介绍，同时邵教授也指出基于CTC水平的更多标志物的分析将有助下一步更深入的分析。比如基于乳腺癌的CTC-HER2分型、ER、PR分型等对于实现液体活检乳腺癌模型的建立都是非常有意义的。

而来自北京大学肿瘤医院胸部肿瘤科的方健主任则对近一年来与莱尔合作的晚期肺癌患者化疗前后CTC变化与疗效及预后的关系的研究做了介绍。这一研究中，比较关键性的发现在于：一周期、两周期化疗前后CTC的变化是PFS的预测因子，而CTC化疗前后的变化与影像学评效并没有呈现出完全的一致性。而影像学评效PR的患者中发现有几例患者PFS却小于总的中位PFS。这一结果提示：不同于影像学基于实体瘤大小这一表象指标的评效标准，CTC体现了肿瘤内部的生物活性信息、侵袭转移能力，是机体全面协同作用影响下肿瘤负荷的综合反映，因此，将CTC与影像学联合，特别是对评效PR和SD的患者，可能对肿瘤给予更为全面精准的评价，从而体现真实的疗效信息。

亮点3：本次卫星会上，莱尔生物的王海波博士系统的介绍了莱尔Cyttel-CTC检测技术和临床研究应用，并提出了莱尔CTC产品理念。

CTC检测：不是一个产品，而是技术解决方案

观点一

作为国内首家也是唯一一家专业从事CTC检测产品研发和生产的企业，莱尔生物一直致力于建立基于CTC获取平台的从上游到下游的分析及技术解决模型。莱尔主张建立契合不同临床科研需求的更具针对性的CTC检测模型，形成完整的技术解决方案。如：针对实体瘤疗效评价，可搭建CTC与影像学结合的评价模型，对真实的疗效及预后给予更精准的评估。 CTC检测技术：不谈“更新换代”，只讲应用价值。
观点二
随着液体活检概念的日趋热议，CTC的检测技术也不断向前发展。一些诸如“一代、二代、三代”等字样的技术宣传也屡见不鲜。作为涵盖膜过滤、阴性富集、微流控等CTC获取技术的莱尔生物，我们认为CTC检测技术不能简单的用“更新换代”来评价，而应该定位于各自的实用价值。比如被简单定义为“第一代”CTC检测技术的阳性捕获方法，依然有其优势所在，即可以获取相对纯度较高的靶标阳性细胞。只不过在此之前所使用的Marker局限于上皮标志物,而现在随着微流控芯片技术的发展，在芯片上标记多种标志物的方法成为现实，而这一技术究其原理仍然是阳性方法。
因此，莱尔始终认为CTC行业的发展需要百花齐放百家争鸣，但更需要的是价值的细分，即根据不同需求选择最合适的技术。莱尔正是基于这样的理念，目前搭建了不同CTC检测技术平台，力争实现各自应用价值的体现。CTC检测：高大上很重要、低调朴实不能丢。
观点三
目前对CTC的认识，很多人存在误区，认为CTC最大的用处是做培养、做动物模型。不知不觉中，让本来感觉非常熟悉的CTC却又慢慢盖上了神秘面纱。作为国内极少数完成上千例CTC临床研究的企业，莱尔生物坚持认为：CTC计数在临床中的应用价值被低估了。而造成这一现象的原因一方面在于由于目前方法学的不统一，缺乏大量临床研究的佐证。另一方面则在于简单谈CTC计数没有意义，而要考虑选择什么样的标志物计数什么样的CTC才为关键。莱尔基于染色体和基因扩增型CTC的检测，是检测了与肿瘤发生发展密切相关并且最能代表肿瘤侵袭转移信息的一类细胞。而莱尔已经完成和正在进行的一系列科研研究也都相继佐证了这一类CTC在临床中的价值。下一步莱尔仍将继续扩大和深入基于此类CTC计数在临床中的研究应用，以期获得更强的价值佐证。所以，除了培养和动物模型，CTC计数依然至关重要，这也将成为CTC最实用的价值所在。当然，前提是选对了标志物。CTC检测：多标志物分析是未来发展趋势。
观点四
莱尔生物此次卫星会的主题是“CTC多标志物分析与分子诊断”。这一主题的提出也代表了莱尔对CTC发展的产品理念。即：检测表达什么标志物的细胞能解决怎样的临床问题。将CTC考量为一个平台性的指标，通过多标志物的分析可获得更全面的细胞生物学和分子生物学信息，由此和临床更好的结合。莱尔搭建的imFISH(免疫-荧光原位杂交)CTC检测平台正是基于这样的发展理念。通过对接蛋白水平的免疫荧光染色技术和染色体、DNA水平的荧光原位杂交技术实现不同表型、核型、分子分型CTC的检测。莱尔目前已经可以实现6通道标志物的共标。建立了不同CTC多标志物检测模型，如：染色体扩增型、染色体重排型（ALK、ROS1）、基因扩增型（HER2、c-MYC、EGFR）、上皮间质型（EMT）、干细胞型（CD133、CD44）等，此外基于阴性富集获取CTC后，莱尔目前也建立了对接后续PCR、测序技术的解决方案，实现CTC单细胞全基因组分析，检测多靶点。（如EGFR、K-ras突变，基因拷贝数等）CTC不是一个产品，甚至不是一个“东西”，它更像是一个“通信兵”，是来自于肿瘤组织和体内状况的信息传递者。作为CTC检测技术的厂家，我们则是扮演密码解读者的工作，在一个看似简单的小“细胞”中如何解读出更多的信息才是至关重要。毫无疑问，多标志物就似密码子的解读规则，只有运用更丰富的规则才能解读更多的信息，从这一点上讲，更加开放的CTC检测技术平台也才是未来的发展方向。

结语：精准医疗大背景下的肿瘤检测技术特别是分子诊断的发展日趋热门化且越演越烈。液体活检技术更是其中重头戏之一。作为液体活检之一的CTC技术，应在喧嚣纷杂的议论中被理性对待，而同样的，更多基础的扎实的临床研究工作仍需进行，莱尔生物也愿与更多的临床专家合作，夯实CTC研究基础，为CTC的临床应用价值提供更强有力的佐证！