喜讯丨莱尔生物全自动前处理设备喜获医疗器械证书!

栏目:公司新闻 发布时间:2022-01-25 作者: 莱尔生物 浏览量: 1218
恭喜莱尔生物医药科技有限公司获批医疗器械备案证!产品名称:细胞分选仪(备案号:苏泰械备20220006)。

      恭喜莱尔生物医药科技有限公司获批医疗器械备案证!产品名称:细胞分选仪(备案号:苏泰械备20220006)。

      该设备由莱尔生物自主研发生产、用于样本前处理,操作稳定,检出率一致性大幅提升,处理时间缩短,解放人员双手,降低人力成本及操作时间!

重磅新品

LiB-Lab全自动细胞分选仪

是莱尔生物自主研发、生产的

真正意义上的阴性富集全自动设备!




LiB-Lab全自动细胞分选仪


18.5寸彩色显示器

 全中文彩色液晶大屏幕,触控操作

支持中英文界面

四通道、一键操作、全程可视

检出率一致性>90%

变异系数<20%

样本符合率≥90%(n≥30)

处理时间:4样本<3小时

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      新产品获批备案证,有利于公司丰富产品线,进一步提高核心竞争力,也将对莱尔生物在行业内的发展产生重大意义,对公司未来的收益产生积极的影响。

莱尔CTC检测技术

   

独家专利CTC富集技术

去除率>99.99%,回收率>90%,细胞活性>85%

非依赖:不依赖CTC的大小、理化性质及表面标志物

全亚型:上皮型、间质型、干细胞型CTC一网打尽

通用性:血液、胸腹水、脑脊液、灌洗液等同样适用=

灵敏度高,特异性好

特异性:97%

灵敏度:84%

临床符合率:99.3%

样本量少,出结果快

仅需3.2mL外周血;2-5个工作日出报告。

关于莱尔


      
       莱尔生物医药科技有限公司成立于2009年,是广州万孚生物技术股份有限公司(股票代码:300482)的子公司,专注液体活检技术开发十余年,集研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业,国内液体活检龙头企业。公司已与国内百余家三甲医院、科研院所形成长期合作关系,市场占有率居行业领先地位。
       莱尔生物医药科技有限公司总部位于北京亦庄经济开发区,拥有1200多平的研发实验室,负责技术平台的研发及临床实施平台的运转。生产基地位于江苏泰州“中国唯一国家医药产业基地——中国医药城”内,占地近6000多平方米,拥有近 5000 平方米的 GMP 生产车间,主要负责系列产品的生产与销售。建立了完善的、符合法律法规和行业标准的生产质量管理体系,确保产品品质优秀,售后服务完善。


莱尔CTC平台介绍

莱尔生物扩增型循环肿瘤细胞检测平台,主张建立契合不同临床科研需求的更具有针对性的CTC检测模型,形成完整的技术解决方案。CTC作为肿瘤组织和体内状况的信息传递者,CTC计数在临床诊疗和预后中发挥着重要作用,而CTC多标志物分析可获取更全面的细胞生物学信息和分子生物学信息,将成为CTC检测用于临床研究及应用的新趋势。莱尔搭建的imFISH(免疫-荧光原位杂交)CTC检测平台目前已可实现6通道标志物共标,建立了不同CTC多标志物检测模型,为CTC的临床研究及应用提供更广阔的平台!